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Nouveauté

Market Access des Dispositifs Médicaux

Anticiper les évolutions à venir : innovations, medtech, télémédecine

Objectifs de la formation

  • Maîtriser les différentes étapes du processus de market access du dispositif médical et les différentes voies d’accès au marché existantes, en ville et à l’hôpital
  • Analyser les enjeux et l’impact des contraintes d’accès au marché sur la stratégie et l’organisation pour les entreprises du dispositif médical
  • Connaître les stratégies et les outils mis en place par les medtech
  • Appréhender le market access du DM à l’échelle européenne
  • Programme
  • Vos experts
  • Les + de la formation
  • Avis participants
09:00 - 09:15

Introduction et tour de table

09:15 - 09:30

Introduction sur le dispositif médical (DM) : éléments de contexte

  • Définition du DM
  • Les grands domaines de dispositifs médicaux : équipements, DM à usage individuel, DM de diagnostic in vitro (DMDIV), DM implantables actifs (DMIA), DM inclus dans la e-santé
  • Quelques données de marché, les chiffres clés de l’industrie du DM
09:30 - 10:00

Première étape de l’accès au marché du dispositif médical : le marquage CE

  • Classification des dispositifs médicaux selon leur niveau de risque : I, IIa, IIb et III
  • Exigence technique et exigence d’évaluation clinique :
    • directive 93/42/CE, directive 98/79/CE, directive 2007/47/CE
    • Qu’est-ce que le MEDDEV 2.7.1 ?
  • Procédures de certification selon le niveau de risque
10:00 - 12:30

Evaluation et voies d’accès au marché standard

  • Les principaux acteurs de l’évaluation et de l’accès au marché (rôle, exigences)
    • HAS-CNEDIMTS
    • HAS-CEESP
    • CEPS
  • Zoom sur le processus d’Inscription sur la LPPR
  • Accès au marché des dispositifs médicaux en ville
  • Accès au marché des dispositifs médicaux à l’hôpital
  • Prise en charge de l’acte associé
  • Modalités de pricing
    • risk sharing
    • études post inscription
12:30 - 14:00

Déjeuner

14:00 - 15:30

Les voies d’accès au marché alternatives : options de financement entre le CE médical et le remboursement

  • Dispositifs de financement temporaire :
    • PRME (ex-PSTIC)
    • L.1151
    • Forfait Innovation : condition d’application au nouveau forfait, étapes principales et limites
15:30 - 16:00

Les cas particuliers de la télémédecine et des applications

16:00 - 16:30

Les marchés hospitaliers et les PSAD : des cibles « grands comptes »

  • Zoom sur les différentes logiques de marchés hospitaliers existantes
  • Les PSAD, un acteur montant de la vente de device en BtoB
16:30 - 17:45

Le dispositif médical innovant en Europe

  • Nouvelles approches de l’accès au marché
  • Enseignements pour le marché français
17:45

Conclusion et clôture de la journée de formation

Anne DUVIARD

Consultante, Care Factory

Daniel SZEFTEL

Directeur, Care Factory

Daniel  SZEFTEL
  • Une approche détaillée du market access : les évolutions récentes et les enjeux pour l'industrie pharmaceutique
  • Une description des mécanismes les plus favorables aux dispositifs médicaux innovants dans plusieurs pays d’Europe
  • Cette formation en petit comité d’une dizaine de  personnes favorise les échanges et le débat entre professionnels du secteur et sera illustrée par des exemples concrets
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EC231

Tarif :

Lieu :

Tel : 01 71 25 00 23

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Responsable éditorial

Bénédicte MASSIET DU BIEST

Responsable éditorial

Tel: 01 85 58 38 44

Public concerné

  • Responsables Market Access
  • Fonctions marketing
  • Responsables Affaires médicales
  • Responsables Affaires réglementaires
  • Responsables Affaires économiques
  • Responsables Affaires publiques
  • Directions opérationnelles
  • Responsables Etudes et Veille

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