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Référence du produit : EC231

Market Access des Dispositifs Médicaux

Anticiper les évolutions à venir : innovations, medtech, télémédecine

Objectifs de la formation

Maîtriser les différentes étapes du processus de market access du dispositif médical et les différentes voies d'accès au marché existantes, en ville et à l'hôpital

Analyser les enjeux et l'impact des contraintes d'accès au marché sur la stratégie et l'organisation pour les entreprises du dispositif médical

Connaître les stratégies et les outils mis en place par les medtech

Appréhender le market access du DM à l'échelle européenne

Publics concernés

Responsables Market Access
Fonctions marketing
Responsables Affaires médicales
Responsables Affaires réglementaires
Responsables Affaires économiques
Responsables Affaires publiques
Directions opérationnelles
Responsables Etudes et Veille

Pré-requis de la formation

  • Cette formation ne nécessite pas de prérequis.

Notre programme de la formation

1ère journée

09:00 - 09:15

Introduction et tour de table

09:15 - 09:30

Introduction sur le dispositif médical (DM) : éléments de contexte

  • Définition du DM
  • Les grands domaines de dispositifs médicaux : équipements, DM à usage individuel, DM de diagnostic in vitro (DMDIV), DM implantables actifs (DMIA), DM inclus dans la e-santé
  • Quelques données de marché, les chiffres clés de l'industrie du DM

09:30 - 10:00

Première étape de l'accès au marché du dispositif médical : le marquage CE

  • Classification des dispositifs médicaux selon leur niveau de risque : I, IIa, IIb et III
  • Exigence technique et exigence d'évaluation clinique :
    • directive 93/42/CE, directive 98/79/CE, directive 2007/47/CE
    • Qu'est-ce que le MEDDEV 2.7.1 ?
  • Procédures de certification selon le niveau de risque

10:00 - 12:30

Evaluation et voies d'accès au marché standard

  • Les principaux acteurs de l'évaluation et de l'accès au marché (rôle, exigences)
    • HAS-CNEDIMTS
    • HAS-CEESP
    • CEPS
  • Zoom sur le processus d'Inscription sur la LPPR
  • Accès au marché des dispositifs médicaux en ville
  • Accès au marché des dispositifs médicaux à l'hôpital
  • Prise en charge de l'acte associé
  • Modalités de pricing
    • risk sharing
    • études post inscription

12:30 - 14:00

Déjeuner 🍜

14:00 - 15:30

Les voies d'accès au marché alternatives : options de financement entre le CE médical et le remboursement

  • Dispositifs de financement temporaire :
    • PRME (ex-PSTIC)
    • L.1151
    • Forfait Innovation : condition d'application au nouveau forfait, étapes principales et limites

15:30 - 16:00

Les cas particuliers de la télémédecine et des applications

16:00 - 16:30

Les marchés hospitaliers et les PSAD : des cibles « grands comptes »

  • Zoom sur les différentes logiques de marchés hospitaliers existantes
  • Les PSAD, un acteur montant de la vente de device en BtoB

16:30 - 17:45

Le dispositif médical innovant en Europe

  • Nouvelles approches de l'accès au marché
  • Enseignements pour le marché français

17:45

Conclusion et clôture de la journée de formation

« Take-away » de la formation

  • Une approche détaillée du market access : les évolutions récentes et les enjeux pour l'industrie pharmaceutique
  • Une description des mécanismes les plus favorables aux dispositifs médicaux innovants dans plusieurs pays d’Europe
  • Cette formation en petit comité d’une dizaine de  personnes favorise les échanges et le débat entre professionnels du secteur et sera illustrée par des exemples concrets

Le déroulé de votre formation

Au-delà du contenu

Nous sommes très attachés aux valeurs de partage, d'échanges, de plaisir, associées à la formation professionnelle. Quel que soit le format que vous choisissez, en présentiel ou à distance, nous nous engageons à ce que votre formation soit un réel moment de convivialité. Nos équipes comme notre réseau d'experts sont sensibilisées à ces valeurs.

Et pour les petites questions pratiques qui vont vous faciliter la formation :

Taille du groupe

La formation sera suivie par un groupe de 5 à 8 personnes

Pour toutes questions

Contactez votre responsable pédagogique ou le service client

Pour le présentiel

Le lieu est proche d'un métro

Un formateur

à votre écoute en amont de la formation

Formations accessibles

aux personnes en situation de handicap

Pour le présentiel

Café et thé en libre service

Au-delà de votre formation

Sélectionner Les Echos Formation, c'est faire le choix d'un réseau d'échange et de partage entre pairs et experts. Ainsi, en sus de votre formation, vous bénéficierez d'un programme de 6 webinars par an, co-animés par nos experts, et de soirées parisiennes favorisant le réseautage.

Johan Chassagne

Responsable éditorial

Johan CHASSAGNE

« Construisons ensemble votre projet de formation »

johan.chassagne@wolterskluwer.com LinkedIn

Formation disponible uniquement en intra

Organisez une formation dédiée à vos collaborateurs

Durée : 1 jour
Code : EC231
Un intervenant rien que pour vous
Un ou plusieurs groupes pour renforcer la cohésion de vos équipes
Dans vos locaux ou à distance
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Notre organisme a fait ses preuves

Participants formés en 2020

1178

Participants formés en 2020

Taux de satisfaction

98%

Taux de satisfaction

Taux de certification

75%

Taux de certification

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